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Ingénieur de validation

Votre mission

• Vous définissez les VPM (Validation Master Plan) des machines destinées aux industries médicales et pharmaceutiques dans le respect des exigences des clients et des procédures décrites.
• Vous rédigez les protocoles et les rapports finaux des qualifications FAT, IQ et OQ des machines.
• Vous assurez les tests de qualification d’installations opérationnelles.
• Vous aidez à la définition et à l'amélioration du processus de validation et défendez notre stratégie de validation auprès des clients.
• Vous participez à la formation des collaborateurs sur cette stratégie et sur les moyens mis en œuvre dans le cadre de cette stratégie.
• Vous participer activement à l'amélioration des processus liés à l'assurance Qualité et à la Validation.

Votre profil

• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur en électrotechnique / électronique ou automation (ou titre jugé équivalent).
• Vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans dans le domaine de la qualité. Une expérience dans l’industrie du médical est indispensable.
• Vous avez la connaissance des normes cGMP (Current Good Manufacturing Practices) et GAMP (Good Automated Manufacturing Practices) et la directive machine 98/37/CE serait un atout.
• Vous êtes à l’aise dans un environnement multiculturel et maîtrisez les langues française, anglaise parlé et écrit, l’allemand serait un plus.

Nous offrons

• Un environnement technologique de pointe à la recherche de l’excellence permanente « Think medical ».
• Une équipe de travail volontaire, hautement spécialisée pour trouver des solutions créatives.
• Une opportunité de collaboration avec les plus grands groupes de l’industrie du médical.
• Des opportunités de développement permanent, de mobilité géographique et des prestations sociales d’une grande entreprise.