Unsere Kenntnisse
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Brachenkenntnisse. Anpassung der Modulkonstruktion an medizinische Anforderungen und Integration spezifischer Prozesse. |
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Reinraumkompatibilität. Umfassende Kenntnisse der Richtlinien zur Funktion von Reinraumgeräten der Klassen 10’000 bis 100’000 und langjährige Erfahrung mit automatischen Systemen in sterilen Umgebungen. |
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Richtlinien und Normen. Ein Qualitätssystem, welches den Anforderungen der Norm 21 CFR 820 entspricht, fachgerechte Qualifizierung (DQ, IQ, OQ und PQ) für die Ausstellung eines Prüfzertifikats sowie umfassende Erfahrungen mit 21 CFR Part 11. |